ייצור

אוורור זרימה למינרית מלאה וניטור אוויר סביבתי מתמשך מבטיחים בקרת עומס ביולוגי קפדני סטרילי.

קווים משולבים-במהירות גבוהה לציפוי, למינציה, חיתוך-בדיוק- גבוה ואיטום אוטומטי ממזערים את התערבות האדם.

תאי עיקור מתקדמים עם תחמוצת אתילן (EO) ויכולות בדיקה מיקרוביאליות קפדניות המבטיחות הבטחת סטריליות מחלקה-לחלק{1}.

מסינתזת פולימר גולמי ועד חבישות סטריליות מרובות-שכבות סופיות, Roosin Medical משלבת מדעי החומר עם הנדסה מדויקת לייצור מוצרי פצעים-בעלי ביצועים גבוהים.

למינציה רפואית-סיליקון וקצף:טכנולוגיית ציפוי ג'ל סיליקון עדינה-מתקדמת{-של הפוליאוריטן (PU), המספקת ספיגת נוזלים מעולה מבלי לגרום לטראומה בעור בעת ההסרה.

עיבוד ביופולימר ואלגינט:קווי ניקוב מיוחדים לא-לא ארוגים ו-מחטים לסיבים ספוגים בסידן אלגינט, כסף- ומטריצות מרוכבות ביולוגיות לניהול פצעים- גבוהים.

תכשירי הידרוקולואידים והידרוג'ל:ציפוי -חם נמס וקווי יציקה-מוצלבים קנייניים המבטיחים קצב העברת אדי לחות אופטימלי (MVTR) והדבקה ממושכת.

חיתוך-מהירות-גבוהה ושכבות מורכבות:מערכות -לחיתוך קוביות סיבוביות עם מצלמות בדיקה ויזואלית מרובות-, המסוגלות לצורות מותאמות אישית, עיצובי איים ותצורות ללא גבולות.

Roosin Medical פועלת תחת מערכת ניהול איכות מוסמכת ISO 13485 (QMS). כל אצווה של מוצרים עוברת פרוטוקול בקרת איכות מרובה-שלבים המבטיח אמינות קלינית אפס-פגמים.

זרימת עבודה של אבטחת איכות:

IQC (בקרת איכות נכנסת):100% אימות כימי, פיזי וביו תאימות קפדנית של כל הפולימרים, הסרטים וחומרי האריזה הנכנסים.

IPQC (בקרת איכות-בתהליכים):ניטור חיישן מוטבע אוטומטי מתמשך ובדיקת מימד, הידבקות ו-MVTR ידנית תקופתית במהלך הייצור.

FQC & OQC (בדיקה סופית ויוצאת):בדיקת תקינות-חותמות (בדיקת חדירת צבע/פריצה), אימות סטרילי, בדיקת עומס ביולוגי ובדיקות נפילת קרטון חיצוני.

מעקב אחר מחזור חיים מלא: מעקב אחר אצווה MES דיגיטלי ממספרי חלקות חומרי גלם ועד ללוגיסטיקה של מחסנים, המבטיח תאימות מלאה לתיעוד.